„Ksefokam - moderní zástupce NSAID“

Ceny v online lékárnách:

Xefocam je nesteroidní protizánětlivé léčivo (NSAID) pro analgetické a protizánětlivé účinky, které patří do třídy oxycams.

Uvolněte formu a složení

Formáty dávkování Xefocam:

  • Tablety: podlouhlé, potažené fóliovou membránou bílé nebo nažloutlé bílé barvy, s nápisem „LO8“ nebo „LO4“ (10 tablet v hliníkové fólii a PVC blistrech; 1, 2, 3, 5 nebo 10 blistrů v kartonu balíček);
  • Lyofilizát pro intravenózní (intravenózní) a intramuskulární (intramuskulární) podání: hustá žlutá hmota (v lahvičkách z tmavého skla, uzavřená gumovými zátkami a uzavřená plastovými uzávěry, zajišťující kontrolu prvního otevření, 1 injekční lahvička doplněná o 1 injekční lahvička s rozpouštědlem v plastové misce, v kartonovém svazku s 1 miskou; 5 nebo 10 lahví v krabici).

Složení 1 tableta:

  • Účinná látka: lornoxikam - koncentrace v tabletě s nápisem „LO8“ - 8 mg, s nápisem „LO4“ - 4 mg;
  • Další složky: povidon K25, stearát hořečnatý, celulóza, sodná sůl kroskarmelosy, monohydrát laktózy;
  • Povlak filmu: oxid titaničitý (E171), hypromelóza, makrogol 6000, mastek.

Složení lyofilizátu obsažené v 1 lahvičce:

  • Účinná látka: lornoxikam - 8 mg;
  • Další složky: trometamol, edetát disodný, mannitol.

Rozpouštědlo: voda na injekci - 2 ml.

Indikace pro použití

Xefocam se doporučuje pro krátkodobou léčbu syndromu bolesti různého původu. Tablety jsou také indikovány pro symptomatickou léčbu revmatických onemocnění, jako jsou:

  • Osteoartróza;
  • Revmatoidní artritida;
  • Kloubní syndrom s exacerbací dny;
  • Ankylozující spondylitida;
  • Revmatismus měkkých tkání.

Kontraindikace

  • Kompletní nebo neúplná kombinace opakující se polypózy nosu nebo paranasálních dutin, bronchiálního astmatu a nesnášenlivosti s kyselinou acetylsalicylovou a jinými NSAID (včetně anamnézy);
  • Poruchy srážení krve a hemoragická diatéza, jakož i období po chirurgickém zákroku, spojené s rizikem krvácení nebo neúplné hemostázy;
  • Trombocytopenie (pro lyofilizát);
  • Dekompenzované srdeční selhání;
  • Období po štěpení koronární tepny;
  • Gastrointestinální krvácení způsobené anamnézou NSAID;
  • Erosivní a ulcerózní léze duodenální sliznice nebo žaludku;
  • Opakující se žaludeční vřed nebo opakované gastrointestinální krvácení;
  • Zánětlivé onemocnění střev (Crohnova nemoc, ulcerózní kolitida) v akutní fázi;
  • Aktivní cerebrovaskulární, gastrointestinální nebo jiné krvácení;
  • Těžké selhání jater nebo aktivní onemocnění jater;
  • Progresivní onemocnění ledvin, závažné selhání ledvin;
  • Potvrzená hyperkalémie, hypovolémie nebo dehydratace;
  • Kojení a těhotenství;
  • Věk do 18 let;
  • Přecitlivělost na lornoxikam a další komponenty Xefocam.

S mimořádnou opatrností je lék předepsán za následujících podmínek:

  • Renální selhání střední závažnosti;
  • Erozivní ulcerativní léze a krvácení z gastrointestinálního traktu (historie);
  • Přítomnost infekce Helicobacter pylori;
  • Rehabilitační období po operaci;
  • Chronické srdeční selhání, ischemická choroba srdeční;
  • Arteriální hypertenze;
  • Cerebrovaskulární choroby;
  • Cukrovka;
  • Onemocnění periferních tepen;
  • Dyslipidémie / hyperlipidémie;
  • Klírens kreatininu (CC) menší než 60 ml / min;
  • Dlouhodobé používání NSAID;
  • Starší věk;
  • Alkoholismus a kouření;
  • Těžká somatická onemocnění.

Dávkování a podávání

Tablety se užívají perorálně před jídlem se sklenicí vody.

K léčbě silné bolesti se doporučuje používat 8-16 mg denně ve 2-3 dávkách, maximálně - ne více než 16 mg.

Při symptomatické terapii zánětlivých a degenerativních revmatických onemocnění je počáteční dávka obvykle 12 mg denně, doporučená standardní dávka je 8 až 16 mg denně (v závislosti na stavu pacienta). Trvání kurzu je určeno průběhem nemoci a povahou syndromu bolesti.

V případě onemocnění gastrointestinálního traktu (GIT), zhoršené renální nebo jaterní aktivity v pooperačním období a starších pacientů se doporučuje užívat denní dávku nepřesahující 12 mg, rozdělenou do tří dávek.

Roztok pro intramuskulární a intravenózní injekce se připravuje těsně před podáním: lyofilizát rozpusťte v množství 8 mg (obsah jedné lahvičky) vodou pro injekce (2 ml). Připravený roztok je předepsán intramuskulárně nebo intravenózně pro pooperační bolest a intramuskulárně pro akutní ataky lumbago / ischias. Počáteční dávka je 8 nebo 16 mg, v případě nedostatečného analgetického účinku se zavedením 8 mg léčiva je dovoleno dodatečně zavést stejnou dávku. Pro udržovací terapii se používá 8 mg roztoku dvakrát denně, maximální denní dávka je 16 mg.

Intramuskulární injekce se doporučují dlouhou jehlou.

Trvání intravenózního podání roztoku by mělo být nejméně 15 sekund, intramuskulární - alespoň 5 sekund.

Obě dávkovači formy Xefocam by se měly používat v co nejkratším možném čase a používat nejnižší účinnou dávku ke snížení rizika nežádoucích účinků..

Vedlejší efekty

  • Trávicí systém: průjem, bolest břicha, zvracení, dyspepsie, nauzea, glositida, stomatitida, sucho v ústech, nadýmání, zácpa, pálení žáhy, říhání, anorexie, ezofagitida, gastritida, dysfagie, erozivní a ulcerativní léze žaludeční sliznice a střev včetně perforace a krvácení), krvavé zvracení, melena, zvýšené hladiny jaterních transamináz, zhoršená funkce jater;
  • Nervový systém: závratě, bolesti hlavy, poruchy spánku, neklid, ospalost, třes, poruchy chuti, parestézie, deprese; aseptická meningitida (pro tablety);
  • Močový systém: dysurie, snížená glomerulární filtrace, periferní edém; nocturia (pro řešení);
  • Kardiovaskulární systém: tachykardie, palpitace, srdeční selhání, zvýšený krevní tlak; hematomy a návaly horka (pro řešení);
  • Smyslové orgány: poškození zraku, tinnitus;
  • Hematopoetický systém: leukopenie, trombocytopenie, anémie, agranulocytóza;
  • Krevní koagulační systém: prodloužená doba krvácení, hemoragická vyrážka;
  • Respirační systém: rýma, faryngitida, kašel, dušnost, bronchospasmus;
  • Alergické reakce: angioedém, kopřivka;
  • Dermatologické reakce: kožní vyrážka, ekchymóza, pruritus, alopecie, edematózní syndrom, Lyellův syndrom, Stevens-Johnsonův syndrom;
  • Jiné: změny tělesné hmotnosti, zvýšené pocení, myalgie, artralgie;
  • Lokální reakce: bolest v místě vpichu, hyperémie.

speciální instrukce

Současným jmenováním syntetických analogů prostaglandinů a inhibitorů protonové pumpy se snižuje riziko ulcerogenního působení Xefocam. V případě krvácení z gastrointestinálního traktu je nutné okamžitě zastavit užívání léku a přijmout příslušná nouzová opatření. Obzvláště pečlivé sledování je vyžadováno u pacientů s gastrointestinální patologií a poprvé v průběhu léčby.

U pacientů, kteří trpí zhoršenou funkcí ledvin v důsledku těžké dehydratace nebo těžké ztráty krve, může být přípravek Xefokam (jako inhibitor syntézy prostaglandinů) předepsán až po odstranění hypovolémie a souvisejícím riziku snížené renální perfuze. Lék může vyvolat zvýšení hladiny močoviny a kreatininu v krvi, stejně jako periferní edém, zadržování vody a sodíku, arteriální hypertenzi a další časné příznaky nefropatie. Dlouhá léčba takových pacientů může vést k rozvoji papilární nekrózy, glomerulonefritidy a nefrotického syndromu s přechodem na akutní selhání ledvin.

Ksefokam, stejně jako jiné oxykamery, inhibuje agregaci destiček, čímž přispívá ke zvýšení doby krvácení. Během léčby je nutné rychle sledovat stav pacientů, kteří vyžadují chirurgický zákrok, jakož i pacientů s poruchami krevního koagulačního systému nebo užívajících léky, které zhoršují srážlivost (včetně heparinu v malých dávkách), aby se rychle zjistily známky krvácení..

Nedoporučuje se užívat lornoxikam současně s jinými NSAID..

Xefocam může změnit vlastnosti krevních destiček, ale není schopen nahradit profylaktický účinek kyseliny acetylsalicylové u kardiovaskulárních chorob.

Je nutné sledovat aktivitu ledvin u starších pacientů, stejně jako u těch, kteří užívají diuretika nebo léky, které způsobují poškození ledvin.

Terapie lékem může mít negativní vliv na plodnost žen a nedoporučuje se ženám plánujícím těhotenství..

U starších pacientů a pacientů s arteriální hypertenzí a / nebo obezitou je nutná kontrola krevního tlaku.

Při dlouhém průběhu musíte pravidelně monitorovat funkci ledvin a jater, hematologické parametry.

Během léčby se doporučuje zdržet se používání ethanolu, jakož i řízení vozidel a jiných složitých mechanismů.

Léková interakce

Je třeba mít na paměti, že při současném použití s ​​Xefocam:

  • Účinnost fenprokumonu je snížena;
  • Hypotenzní účinek beta-blokátorů a inhibitorů angiotensin-konvertujícího enzymu (ACE) je snížen;
  • Renální clearance digoxinu se snižuje;
  • Koncentrace methotrexátu v krevním séru se zvyšuje;
  • Hypotenzní účinek a diuretický účinek diuretik jsou sníženy;
  • Nežádoucí účinky lithia jsou zvýšeny v důsledku zvýšení jeho maximální koncentrace v plazmě;
  • Zvyšuje se nefrotoxicita cyklosporinu;
  • Zvýší se hypoglykemický účinek derivátů sulfonylmočoviny.

Také při souběžné administraci s Xefocam:

  • Inhibitory agregace krevních destiček nebo antikoagulancia - zvyšují čas krvácení a zvyšují riziko jeho vzhledu (vyžaduje kontrolu krevní srážlivosti);
  • Cimetidin - zvyšuje hladinu plazmatického lornoxikamu;
  • Chinolová antibiotika - zvyšují riziko křečového syndromu;
  • Heparin - zvyšuje riziko spinálních nebo epidurálních hematomů v kombinaci s spinální / epidurální anestézií;
  • Glukokortikosteroidy (GCS), selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (paroxetin, citalopram, sertralin, fluoxetin), cefamandol, cefotetan, cefoperazon, kyselina valproová, další NSAID - zvyšují riziko gastrointestinálního krvácení;
  • Tacrolimus - zvyšuje riziko nefrotoxicity;
  • Draslík, kortikotropin, alkohol - zvyšují riziko vedlejších účinků gastrointestinálního traktu.

Žádná interakce s ranitidinem a antacidy.

Podmínky skladování

Skladujte na tmavém místě, mimo dosah dětí, při teplotě nepřesahující 25 ° C..

Doba použitelnosti tablet je 5 let, lyofilizát 3 roky. Připravený roztok by měl být použit do 24 hodin..

Našli jste v textu chybu? Vyberte ji a stiskněte Ctrl + Enter.

Xefokam

Návod k použití:

Ceny v online lékárnách:

Ksefokam je protizánětlivé a analgetické léčivo používané k úlevě od bolesti a symptomatické léčbě revmatických onemocnění.

farmaceutický účinek

Aktivní složka Xefocam - lornoxicam.

Protizánětlivý účinek léku je způsoben schopností lornoxiků inhibovat syntézu prostaglandinů, které jsou jedním z regulátorů biochemických procesů v těle, a také inhibovat uvolňování volných radikálů, které se podílejí na vyvolání zánětlivých procesů.

Po perorálním podání Xefocamu lze pozorovat maximální koncentraci léčiva v krvi po 1-2 hodinách. Injekce Ksefokamu jsou rychlejší - maximální koncentrace je pozorována po 15 minutách.

Přibližně 1/3 metabolitů larnoxikamu se vylučuje močí a 2/3 žlučí. Poločas Xefocamu je 4 hodiny, nezávisí na koncentraci léčiva. Xefocam, recenze potvrzují drogovou závislost a závislost není.

Indikace pro použití Xefocam

Tablety Xefocam jsou předepsány pro:

  • střední a silná bolest různého původu: myalgie, bolest páteře, onkologická onemocnění;
  • revmatická onemocnění pro symptomatickou léčbu zánětu a bolesti.

Injekce Ksefokamu jsou vhodné pro krátkodobou terapii pooperační bolesti a bolesti způsobené akutním záchvatem ischias (bolest nohou v důsledku poškození sedacího nervu) nebo lumbagem (bolesti zad)..

Kontraindikace

Podle pokynů není Ksefokam předepsán pro:

  • poruchy krvácení;
  • ulcerativní kolitida, vředy žaludku nebo dvanáctníku v akutním stadiu;
  • závažné onemocnění ledvin;
  • významné porušení jater;
  • hemoragická mrtvice;
  • dehydratace, hypovolemie (pokles objemu krve);
  • bronchiální astma;
  • ztráta sluchu;
  • srdeční selhání;
  • deficit glukózy-6-fosfát dehydrogenázy.

Použití přípravku Xefocam je kontraindikováno u pacientů mladších 18 let, těhotných žen a kojících dětí.

Návod k použití Xefocam

Pro perorální podání jsou určeny tablety Xefocam obsahující 4 mg nebo 8 mg lornoxicamu.

Při mírné nebo těžké bolesti je předepsáno 16 mg léčiva denně, rozděleno do dvou dávek. V první den léčby se v případě potřeby použije dalších 16 mg.

Pro revmatická onemocnění a pro udržovací terapii doporučuje lék Xefocam užívat 4-8 mg dvakrát denně, v závislosti na pacientově pohodě.

Injekce Ksefokamu mohou být podávány intravenózně (alespoň 15 sekund) a intramuskulárně (alespoň 5 sekund). Pro přípravu injekčního roztoku vezměte 8 mg suchého prášku a zřeďte jej ve 2 ml rozpouštědla. Injekce Xefocam se používají pro syndrom akutní bolesti: doporučená dávka je 8 mg, s nedostatečným analgetickým účinkem, 8 mg léčiva se podává opakovaně. Udržovací terapie zahrnuje použití Xefocam 2krát denně po dobu 8 mg.

U pacientů se selháním ledvin nebo jater, nemocí trávicího traktu s tělesnou hmotností menší než 50 kg není nutná úprava dávky..

Vedlejší efekty

Nežádoucí účinky recenzí a pokynů Xefocam zahrnují:

  • bolest hlavy, nespavost, závratě, ospalost, agitovanost, migréna, meningitida, halucinace, neuritida (zánět periferních nervů);
  • zánět spojivek, poškození zraku, ztráta sluchu, tinnitus;
  • pocení, kolísání tělesné hmotnosti, zimnice;
  • palpitace, periferní edém, zvýšený krevní tlak;
  • bolest břicha, plynatost, zvracení, nevolnost, dysfagie (potíže s polykáním);
  • krvácení do střev a konečníku, peptické vředy, hepatitida, kolitida (zánět tlustého střeva), pankreatitida (zánět slinivky břišní), glositida (zánět jazyka), stomatitida, sucho v ústech, změny jaterních funkcí;
  • selhání ledvin, zvýšená tvorba moči, glomerulonefritida (zánět drobných filtrů v ledvinách, tzv. glomeruli), krystalurie (výskyt slaných krystalů v moči), nefrotický syndrom (stav s poškozením ledvin), zhoršená močení;
  • kožní vyrážka, alergická rinitida, dušnost, bronchospasmus, esfoliativní dermatitida (zánět povrchu kůže, vyjádřený v jeho zarudnutí a loupání), angiitida (zánět cév podkožní tkáně a stěn krevních cév kůže).

V recenzích Xefocam najdete informace o negativním účinku léku na schopnost žen otěhotnět, což je vysvětleno účinkem lornoxikamu zaměřeného na inhibici syntézy prostaglandinů.

dodatečné informace

Pokyny pro skladování Ksefokamu doporučujeme na tmavém a suchém místě, kde teplota nepřesáhne 25 ° C.

Tablety Xefocam a prášek pro přípravu roztoku, za podmínek skladování, budou vhodné po dobu 5 let. Roztok Xefocam připravený k použití by se měl používat po celý den, po 24 hodinách se považuje za nevhodný.

Xefokam

Latinský název: Xefocam

ATX kód: M01AC05

Aktivní složka: Lornoxicam (Lornoxicam)

Výrobce: Wasserburger Arzneimittelwerk GmbH (Německo), Takeda GmbH (Německo), Nycomed GmbH (Německo), Nycomed Rakousko (Rakousko), Nycomed Danmark ApS (Dánsko)

Opožděný popis: 02/02/17

Cena v online lékárnách:

Xefocam je nesteroidní protizánětlivé léčivo patřící do třídy oxycams.

Účinná látka

Uvolněte formu a složení

Jsou vyráběny ve formě tablet a lyofilizovaného prášku pro přípravu roztoku pro intravenózní nebo intramuskulární podání. Tablety se prodávají v blistrech po 10 kusech. V balení 1, 2, 3, 5 nebo 10 blistrů. Lyofilizát se vyrábí v lahvích z tmavého skla. V balení po 5 lahvích. Zahrnuje rozpouštědlo.

Pomocné složky: stearát hořečnatý, povidon K25, sodná sůl kroskarmelosy, celulóza, monohydrát laktózy.

Složení skořápky: makrogol, oxid titaničitý, mastek, hypromelóza.

Tablety1 karta.
Lornoxicam8 mg
Lyofilizovaný prášek1 fl.
Lornoxicam8 mg
Pomocné složky: mannitol, trometamol, edetát disodný.

Indikace pro použití

Přiřazení ke krátkodobé léčbě středně těžké až těžké bolesti: s bolestí svalů, radikální bolesti, bolesti páteře, během zotavení po chirurgickém zákroku.

Lék je účinný při zánětlivých a degenerativních onemocněních muskuloskeletálního systému (revmatické léze měkkých tkání, osteoartritida, kloubní syndrom s exacerbací dny).

Pro úlevu od akutní bolesti, při poranění a v pooperačním období je výhodné použít Xefocam ve formě roztoku pro intravenózní nebo intramuskulární podání.

Kontraindikace

Kontraindikováno v případě individuální nesnášenlivosti na složky léčiva nebo přecitlivělosti na jiné NSAID.

Lék je kontraindikován v následujících stavech a onemocněních:

  • poruchy krvácení,
  • exacerbace žaludečních vředů a (nebo) duodenálních vředů a ulcerózní kolitidy,
  • závažné poškození ledvin a jater,
  • dehydratace,
  • hypovolémie,
  • hyperkalémie,
  • hemoragické mrtvice,
  • bronchiální astma,
  • deficit glukózy-6-fosfát dehydrogenázy,
  • ztráta sluchu,
  • srdeční selhání.

Návod k použití Xefocam (způsob a dávkování)

Tablety se užívají perorálně před jídlem s vodou.

Pro úlevu od silné bolesti je denní dávka 8-16 mg, rozdělena do 2-3 dávek. Maximální denní dávka je 16 mg.

U zánětlivých a degenerativních revmatických onemocnění je předepsána počáteční dávka 12 mg denně. Denní dávka je 8-16 mg, v závislosti na stavu pacienta.

Trvání léčby se stanoví individuálně.

U gastrointestinálních onemocnění jsou starší pacienti po rozsáhlých operacích maximální denní dávka 12 mg. Dávka je rozdělena do 3 dávek.

Aby se předešlo nežádoucím účinkům, měla by se co nejdříve použít minimální účinná dávka..

Při použití lyofilizovaného prášku je injekce připravena těsně před použitím. Prášek z lahvičky se rozpustí ve vodě pro injekce. Jehla musí být vyměněna.

Intramuskulární injekce se provádí dlouhou jehlou. Trvání intravenózního podání je nejméně 15 sekund, intramuskulární - nejméně 5 sekund.

Vedlejší efekty

Při užívání léku jsou možné následující vedlejší účinky:

  • porucha krvácení,
  • bolest hlavy,
  • ospalost,
  • závrať,
  • poruchy spánku,
  • míchání,
  • hluk v uších,
  • zrakové a sluchové postižení,
  • zimnice,
  • kolísání tělesné hmotnosti,
  • pocení,
  • vysoký krevní tlak,
  • otoky, palpitace,
  • suchá ústa,
  • stomatitida.

Může vyvolat alergické projevy ve formě vyrážky, bronchospasmu, dušnosti, ekfoliativní dermatitidy, alergické rýmy.

Užívání léku může být doprovázeno dyspeptickými příznaky: plynatost, bolest břicha, nauzea, zvracení, peptické vředy, krvácení z konečníku a střev, změny funkce ledvin, anorexie.

Předávkovat

Překročení terapeutické dávky vede ke zvýšeným vedlejším účinkům. Pokud se objeví příznaky předávkování, léčba by měla být přerušena.

Lornoxicam je rychle vylučován z těla, není přístupný dialýze. Neexistuje žádné specifické antidotum. Užívání aktivního uhlí sníží absorpci léčiva a sníží intenzitu příznaků předávkování. Doporučuje se symptomatická léčba.

Analogy

Analogy podle ATX kódu: Ksefokam Rapid, Zornika.

Nedělejte rozhodnutí o výměně léku sami, poraďte se s lékařem.

farmaceutický účinek

Lék má analgetický a protizánětlivý účinek. Protizánětlivý účinek lornoxikamu je způsoben inhibicí aktivity cyklooxygenázových izoenzymů, které inhibují syntézu prostaglandinů. Xefocam potlačuje uvolňování aktivovaných radikálů aktivovanými leukocyty.

Analgetický účinek není spojen s narkotickými účinky. Lék neovlivňuje opioidní receptory centrálního nervového systému, nezatěžuje dýchání, nezpůsobuje závislost a drogovou závislost.

Účinná látka se rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu a je úplně metabolizována v játrech. Lék se vylučuje ve formě metabolitů, většinou žlučí, částečně ledvinami..

speciální instrukce

  • Při léčbě kuřáků a alkoholiků je třeba postupovat opatrně..
  • V případě arteriální hypertenze nebo anémie před použitím Xefocamu je nutné zvážit možná rizika a přínosy léčby, protože je možný vývoj gastrointestinálního krvácení, peptické vředy, diabetes se zhoršenou funkcí ledvin.
  • Na pozadí dlouhodobého užívání lornoxikamu se léčení peptických vředů zpomaluje. V případě krvácení je nutné zastavit užívání léku a aplikovat adekvátní terapii.
  • Pacienti s gastrointestinálními patologiemi potřebují při užívání Xefocam lékařský dohled.
  • V případě hypovolémie je použití možné pouze s dostatečnou hydratací z důvodu vysokého rizika snížené renální perfuze.
  • Pokud se objeví příznaky neuropatie, měla by být léčba přerušena kvůli hrozbě papilární nekrózy a akutnímu selhání ledvin.
  • Pacienti trpící arteriální hypertenzí, obezitou, při užívání diuretik, musí nefrotoxická léčiva během léčby přípravkem Xefocam sledovat renální funkce a krevní tlak. Pokud potřebujete dlouhodobé užívání léku, doporučuje se pravidelně provádět klinickou analýzu vzorků krve, ledvin a jater..
  • Droga snižuje koncentraci pozornosti, takže během léčby je nutné se zdržet provádění práce vyžadující zvýšenou pozornost a rychlost psychomotorických reakcí. Doporučuje se zdržet se pití alkoholu..
  • Nedoporučuje se pro dědičnou intoleranci galaktózy, nedostatek laktázy nebo malabsorpci glukózy-galaktózy..

Během těhotenství a kojení

Těhotné a kojící ženy lék předepisují.

Ženy by neměly používat při plánování těhotenství.

V dětství

Děti do 18 let jsou kontraindikovány.

Ve stáří

Pacienti starší 65 let by měli být používáni velmi opatrně..

Během léčby musí starší pacienti sledovat funkci ledvin a krevní tlak.

Se zhoršenou funkcí ledvin

U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin je maximální denní dávka 12 mg.

S poškozenou funkcí jater

V případě zhoršené funkce jater by maximální denní dávka neměla přesáhnout 12 mg.

Léková interakce

  • V kombinaci s antikoagulanty nebo inhibitory agregace destiček je možné prodloužit dobu krvácení. Proto je vyžadována kontrola MHO.
  • V kombinaci s beta-blokátory a ACE inhibitory se jejich hypotenzní účinek může snížit.
  • V kombinaci s diuretiky je diuretický účinek a hypotenzní účinek snížen..
  • Chinolonová antibiotika mohou zvýšit riziko křečového syndromu.
  • V kombinaci s jinými NSAID nebo kortikosteroidy se zvyšuje riziko krvácení z gastrointestinálního traktu.
  • Při současném podání s methotrexátem je zaznamenáno zvýšení koncentrace methotrexátu v séru.
  • Cyklosporin zvyšuje nefrotoxicitu cyklosporinu.
  • Takrolimus zvyšuje riziko nefrotoxicity v důsledku inhibice renální syntézy prostacyklinu.
  • Ethanol, kortikotropin, draselné přípravky mohou zvýšit riziko vedlejších účinků gastrointestinálního traktu.
  • V kombinaci s cefoperazonem, cefotetanem, kyselinou valproovou, zvýšené riziko krvácení.

Podmínky lékárny

K dispozici je recept.

Podmínky skladování

Uchovávejte mimo dosah dětí při teplotě nepřesahující + 25 ° C. Datum vypršení platnosti - 3 roky.

Cena v lékárnách

Cena Ksefokam za 1 balíček začíná od 174 rublů.

Popis na této stránce je zjednodušenou verzí oficiální verze anotace s drogami. Informace jsou poskytovány pouze pro informační účely a nepředstavují návod pro samoléčení. Před použitím léku je nutné se poradit s odborníkem a přečíst si pokyny schválené výrobcem.

Návod k použití Xefocam (Xefocam)

Vlastník osvědčení o registraci:

Je to vyrobeno:

Kontrola kvality balení a vydávání:

Kontakty na hovory:

Léková forma

reg. No: П N011189 od 09/12/11 - Neurčitě Datum opětovné registrace: 24/24/15
Xefokam

Uvolněte formu, balení a složení léčiva Xefocam

Lyofilizát pro přípravu roztoku pro intravenózní a intramuskulární podání ve formě husté žluté hmoty.

1 fl.
lornoxikam8 mg

Pomocné látky: mannitol (E421) - 100 mg, trometamol - 12 mg, edetát disodný - 0,2 mg.

Tmavé skleněné láhve (5) - kartony.
Lahve z tmavého skla (5) - plastové palety (1) - kartonové obaly.

farmaceutický účinek

NSAID. Má výrazný analgetický a protizánětlivý účinek.

Lornoxicam má složitý mechanismus účinku, který je založen na potlačení syntézy prostaglandinů v důsledku inhibice aktivity isoXymů COX. Inhibice COX vede k desenzibilizaci receptorů periferní bolesti a v důsledku toho k inhibici zánětu. Kromě toho uvolňování radikálů neobsahujících kyslík z aktivovaných leukocytů inhibuje lornoxikam. Analgetický účinek lornoxikamu není spojen s opiátovým účinkem na centrální nervový systém a na rozdíl od narkotických analgetik lornoxikam nedýchá dýchání, nezpůsobuje drogovou závislost.

Lornoxicam neovlivňuje vitální příznaky: tělesnou teplotu, dýchací frekvenci, srdeční frekvenci, krevní tlak, EKG, spirometrii.

Farmakokinetika

Při intramuskulárním podání Cmax se lornoxikam v plazmě dosáhne přibližně za 0,4 hodiny. Absolutní biologická dostupnost (vypočtená podle hodnoty AUC) po intramuskulárním podání je 97%.

Vazba na plazmatické proteiny je 99% a nezávisí na koncentraci.

Metabolismus a vylučování

Lornoxikam je přítomen v plazmě nezměněn, stejně jako ve formě hydroxylovaného metabolitu, který nemá farmakologickou aktivitu.

T 1/2 v průměru jsou 3–4 hodiny, Lornoxicam je zcela metabolizován, přibližně 1/3 metabolitů je vylučována ledvinami a 2/3 metabolismem v játrech.

Farmakokinetika ve zvláštních klinických případech

U starších pacientů au pacientů se zhoršenou funkcí jater a ledvin nebyly zjištěny žádné významné změny ve farmakokinetice lornoxikamu..

Indikace léku Xefocam

  • krátkodobá léčba akutní bolesti od mírné až středně těžké.
Otevřete seznam kódů ICD-10
ICD-10 kódIndikace
R52.0Ostrá bolest

Dávkovací režim

Lék se podává parenterálně..

V případě pooperační bolesti je léčivo injikováno IM nebo IV, při akutním útoku lumbago / ischalgie, IM.

Počáteční dávka může být 8 mg nebo 16 mg. V případě nedostatečného analgetického účinku léčiva v dávce 8 mg může být dodatečně podána stejná dávka.

Udržovací terapie: 8 mg 2krát denně.

Maximální denní dávka je 16 mg.

Lék by měl být používán v minimální účinné dávce co nejkratší..

Injekční roztok se připravuje bezprostředně před použitím rozpuštěním obsahu jedné lahvičky (8 mg prášku Xefocam) vodou pro injekce (2 ml). Po přípravě roztoku jehla vyměněna.

IM injekce s dlouhou jehlou.

Takto připravený roztok se podává v / v nebo v / m. Trvání iv injekce roztoku by mělo být alespoň 15 sekund, IM - alespoň 5 sekund.

Vedlejší účinek

Při léčbě NSAID jsou nejčastějšími nežádoucími účinky gastrointestinální trakt; otok, arteriální hypertenze a srdeční selhání jsou možné. Použití těchto léků může být spojeno s mírným zvýšením rizika arteriálních trombotických příhod.

Při používání Xefocam se mohou objevit následující vedlejší účinky.

Infekce a parazitární nemoci: zřídka - faryngitida.

Z hemopoetického systému: zřídka - anémie, trombocytopenie, leukopenie.

Z koagulačního systému krve: zřídka - prodloužení doby krvácení; velmi zřídka - hemoragická vyrážka.

Z imunitního systému: zřídka - přecitlivělost.

Ze strany metabolismu: někdy - anorexie, změna tělesné hmotnosti.

Ze strany psychiky: někdy - nespavost, deprese; zřídka - zmatek, nervozita, rozrušení.

Z nervového systému: často - mírné a přechodné bolesti hlavy, závratě; zřídka - ospalost, parestézie, narušení chuti, zkreslení vnímání chuti, třes, migréna.

Z pohledu orgánu zraku: někdy - zánět spojivek; zřídka - vizuální porucha.

Ze strany orgánu sluchu a labyrintu: někdy - závratě, tinnitus.

Z kardiovaskulárního systému: někdy - palpitace, tachykardie, otoky, srdeční selhání, návaly horka, otoky; zřídka - arteriální hypertenze, krvácení, hematomy.

Z dýchacího traktu: někdy - rýma; zřídka - dušnost, kašel, bronchospasmus.

Z trávicího systému: často (≥1% a Z jater a žlučníku: někdy - zvýšení indexů jaterních funkcí; zřídka - zhoršená funkce jater; velmi zřídka - hepatocelulární poruchy.

Z kůže a podkožní tkáně: někdy - kožní vyrážka, svědění, hyperhidróza, erytematózní vyrážka, kopřivka, alopecie; zřídka - dermatitida, hemoragická vyrážka; velmi zřídka (z muskuloskeletálního systému: někdy - artralgie; zřídka - bolest kostí, svalové křeče, myalgie).

Z močového systému: zřídka - nokturie, zhoršené močení, zvýšení hladiny močovinového dusíku a kreatininu.

Obecné reakce: někdy - nevolnost, otok obličeje; zřídka - astenie.

Lokální reakce: hyperémie, bolest v místě vpichu.

Kontraindikace

  • úplná nebo neúplná kombinace bronchiálního astmatu, opakující se polypóza nosu nebo paranasálních dutin a nesnášenlivost s kyselinou acetylsalicylovou a jinými NSAID (včetně anamnézy);
  • trombocytopenie;
  • hemoragická diatéza nebo poruchy krvácení, jakož i po operacích spojených s rizikem krvácení nebo neúplné hemostázy;
  • období po roubování koronární tepny;
  • erozivní a ulcerózní změny na sliznici žaludku nebo dvanáctníku, aktivní gastrointestinální krvácení; cerebrovaskulární nebo jiné krvácení;
  • opakující se žaludeční vřed nebo opakované krvácení ze zažívacího traktu;
  • údaje o předchozím krvácení z gastrointestinálního traktu spojené s užíváním NSAID;
  • zánětlivé onemocnění střev (Crohnova choroba, UC) v akutní fázi;
  • dekompenzované srdeční selhání;
  • selhání jater nebo aktivní onemocnění jater;
  • závažné selhání ledvin (obsah kreatininu v séru více než 300 μmol / l), progresivní onemocnění ledvin, potvrzená hyperkalémie, hypovolémie nebo dehydratace;
  • těhotenství;
  • období kojení;
  • děti a dospívající do 18 let (kvůli nedostatku klinických údajů o užívání drogy v této věkové skupině);
  • přecitlivělost / alergie na složky léčiva.

Erosivní a ulcerózní léze a krvácení z gastrointestinálního traktu (historie), střední renální selhání, stavy po chirurgickém zákroku, nad 65 let, arteriální hypertenze, ischemická choroba srdeční, chronické srdeční selhání, cerebrovaskulární onemocnění, dyslipidémie / hyperlipidémie, diabetes mellitus, onemocnění periferních tepen, kouření, CC méně než 60 ml / min, anamnéza gastrointestinálních ulcerací, přítomnost infekce Helicobacter pylori, dlouhodobé používání NSAID, alkoholismus, závažná somatická onemocnění; současné užívání perorálního GCS (včetně prednisonu), antikoagulancií (včetně warfarinu), antiagregačních látek (včetně klopidogrelu), selektivních inhibitorů zpětného vychytávání serotoninu (včetně citalopramu, fluoxetinu, paroxetinu, sertralin), diuretika, léčiva se známou nebo předpokládanou nefrotoxicitou.

Současná léčba NSAID a takrolimem může zvýšit riziko nefrotoxicity..

Současné použití NSAID a heparinu v kombinaci se spinální nebo epidurální anestézií zvyšuje riziko spinálních / epidurálních hematomů.

Těhotenství a kojení

Xefocam je kontraindikován v těhotenství a kojení (kojení).

Užívání drogy může nepříznivě ovlivnit plodnost žen a nedoporučuje se ženám plánujícím těhotenství..

Používejte pro zhoršenou funkci jater

Kontraindikace: selhání jater nebo aktivní onemocnění jater.

Použití pro zhoršenou funkci ledvin

Kontraindikace: závažné selhání ledvin (sérový kreatinin> 300 μmol / l), progresivní onemocnění ledvin, potvrzená hyperkalémie, hypovolémie nebo dehydratace.

Použití u dětí

Kontraindikováno u dětí a dospívajících do 18 let.

Použití u starších pacientů

Opatření: věk nad 65 let.

speciální instrukce

Riziko ulcerogenních účinků léčiva může být sníženo současným podáváním inhibitorů protonové pumpy a syntetických analogů prostaglandinu. V případě krvácení z gastrointestinálního traktu by měl být lék okamžitě zastaven a přijata příslušná nouzová opatření. Zejména je nutné pečlivě sledovat stav pacientů s gastrointestinální patologií, kteří jsou poprvé léčeni Xefocamem.

Stejně jako jiné oxygamery lék Xefocam inhibuje agregaci destiček, proto je možné prodloužení doby krvácení. Při užívání léku je nutné přísně sledovat stav pacientů, kteří potřebují absolutně normální fungování systému srážení krve (například pacientů, kteří musí podstoupit operaci), kteří mají poruchy systému srážení krve nebo kteří dostávají léky, které inhibují srážení (včetně nízkých dávek heparinu), protože za účelem včasného zjištění příznaků krvácení.

Pokud se objeví známky poškození jater (svědění kůže, nažloutnutí kůže, nevolnost, zvracení, bolesti břicha, ztmavnutí moči, zvýšení hladiny jaterních transamináz), měli byste přestat užívat lék a konzultovat se svým lékařem.

Nepoužívejte lék současně s jinými NSAID.

Lék je schopen změnit vlastnosti krevních destiček, ale nenahrazuje profylaktický účinek kyseliny acetylsalicylové u kardiovaskulárních chorob.

U pacientů se zhoršenou funkcí ledvin v důsledku těžké ztráty krve nebo těžké dehydratace může být Xefocam jako inhibitor syntézy prostaglandinů předepsán až po vyloučení hypovolémie a souvisejícího rizika snížené renální perfuze..

Xefocam (stejně jako jiné NSAID) může způsobit zvýšení koncentrací močoviny a kreatininu v krvi, jakož i vody, sodíku, periferního edému, arteriální hypertenze a dalších časných příznaků nefropatie. Dlouhodobá léčba těchto pacientů přípravkem Xefocam může vést k následujícím následkům: glomerulonefritida, papilární nekróza a nefrotický syndrom s přechodem na akutní selhání ledvin.

U starších pacientů, stejně jako u pacientů trpících arteriální hypertenzí a / nebo obezitou, je nutné kontrolovat hladinu krevního tlaku.

Je zvláště důležité sledovat renální funkce u starších pacientů iu pacientů současně užívajících diuretika; příjem léků, které mohou způsobit poškození ledvin.

Při dlouhodobém užívání léku Xefocam je nutné pravidelně sledovat hematologické parametry, jakož i funkci ledvin a jater.

Vliv na schopnost řídit vozidla a kontrolní mechanismy

Pacienti, kteří dostávají lék, je nutné zdržet se typů akcí, které vyžadují zvýšenou pozornost, rychlé mentální a motorické reakce, konzumaci alkoholu.

Předávkovat

V současné době neexistuje důkaz o předávkování Xefocamem, který by nám umožnil stanovit jeho důsledky nebo navrhnout konkrétní opatření k jejich odstranění.

Příznaky: Lze očekávat častější a závažnější vedlejší účinky z gastrointestinálního traktu, centrálního nervového systému a příznaky selhání ledvin. Závažné příznaky jsou ataxie, křeče, poškození jater a ledvin, případně porušení koagulace..

Léčba: v případě podezření na předávkování musí být podávání Xefocam přerušeno. Vzhledem k tomu, že T 1/2 lornoxikamu je asi 4 hodiny, je rychle vylučován z těla. Lornoxikam nelze z těla odstranit dialýzou. V současné době neexistuje žádné specifické antidotum. Měla by být přijata rutinní nouzová opatření a měla by být provedena symptomatická léčba..

Léková interakce

Při současném použití léčiva Xefocam s cimetidinem se zvyšuje koncentrace lornoxikamu v plazmě. Žádná interakce s ranitidinem a antacidy.

Při současném užívání léku Xefocam s antikoagulanty nebo inhibitory agregace destiček je možné prodloužit dobu krvácení a zvýšit riziko krvácení (je nutná kontrola MHO).

Současné použití s ​​fenprocumonem snižuje jeho účinnost..

Při současném použití NSAID a heparinu v kombinaci se spinální / epidurální anestézií se zvyšuje riziko spinálních nebo epidurálních hematomů.

Při současném použití Xefocam se snižuje hypotenzivní účinek beta-blokátorů a ACE inhibitorů.

Xefocam snižuje diuretický účinek a hypotenzivní účinek diuretik.

Xefocam snižuje renální clearance digoxinu.

Při současném použití chinolonů s antibiotiky se zvyšuje riziko vzniku křečového syndromu.

Při současném použití s ​​jinými NSAID nebo kortikosteroidy se zvyšuje riziko krvácení z gastrointestinálního traktu.

Xefocam zvyšuje koncentraci methotrexátu v séru.

Při současném použití se selektivními inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (např. Citalopram, fluoxetin, paroxetin, sertralin) se zvyšuje riziko gastrointestinálního krvácení.

Xefocam je schopen způsobit zvýšení Cmax lithia v plazmě a tím zvýšit známé vedlejší účinky lithia.

Xefocam zvyšuje nefrotoxicitu cyklosporinu.

Xefocam je schopen zvýšit hypoglykemický účinek derivátů sulfonylmočoviny.

Při současném použití přípravku Xefocam s kortikotropinem, přípravky draslíku, alkoholu se zvyšuje riziko nežádoucích účinků z gastrointestinálního traktu.

Při současném použití Xefocamu s cefamandolem, cefoperazonem, cefotetanem, kyselinou valproovou se zvyšuje riziko krvácení.

Při současném použití s ​​takrolimem se zvyšuje riziko nefrotoxicity.

Podmínky skladování léku Xefocam

Lék by měl být skladován mimo dosah dětí, chráněn před světlem při teplotě nepřesahující 25 ° C.

Doba použitelnosti léku Xefocam

Připravený roztok musí být použit do 24 hodin.