Alpha D3-Teva

Ceny v online lékárnách:

Alpha D3-Teva - lék určený k regulaci metabolismu fosforu a vápníku v těle.

Uvolněte formu a složení

Uvolňují se červenohnědé tobolky. Jedna tobolka obsahuje alfacalcidol - 0,25 miligramů, jakož i pomocné prvky: bezvodá kyselina citronová, propylgalát, vitamin E, arašídové máslo.

Blistr obsahuje 10 kusů. V kartonu jsou 3 blistry.

Tobolky vyrobené ze želatiny obsahují oxid železa, anisorb, žlutý oxid, glycerol. Blistr obsahuje 10 kusů. Kartonová ledvina obsahuje 1 blistr.

Farmakologický účinek Alpha D3-Teva

Lék je určen k regulaci metabolismu vápníku a fosforu v těle, ke zvýšení absorpce fosforu a vápníku ve střevě, ke zvýšení mineralizace kostí, ke zvýšení reabsorpce fosforu a vápníku v ledvinách. Kromě toho lék normalizuje hladinu vápníku v těle, čímž snižuje procento zlomenin kostí.

Indikace pro použití

Podle pokynů je přípravek Alpha D3-Teva předepsán pro tato onemocnění: s hyperparatyreózou, hypoparatyreózou, s křivicí pseudodeficience a osteomalací, s osteoporózou (senilní, steroidní a postmenopauzální). Lék je také předepisován na křivici a osteomalacii spojenou s nedostatečnou absorpcí nebo výživou, s osteodystrofií selhání ledvin, renální acidózy, Fanconiho syndromu.

Dávkování a podávání

Alfa D3-Teva se má užívat perorálně. Délka léčby by měla být stanovena ošetřujícím lékařem v konkrétní situaci.

Dospělí pacienti s osteomalacií nebo křivicí, kteří jsou způsobeni nedostatkem vitamínu D, s dlouhodobou antikonvulzivní terapií nebo gastrointestinálními chorobami, jsou předepisováni 1-3 mcg denně Alpha D3-Teva.

Maximální denní dávka by neměla přesáhnout 2-4 mcg za den.

Pokud má osoba osteodystrofii s chronickým selháním ledvin, měla by být podle pokynů Alpha D3-Teva užívána 2 μg denně.

V případě, že je pacientovi diagnostikována senilní, postmenopauzální, steroidní osteoporóza, je mu předepsáno 0,5–1 μg léčiva denně.

U Fanconiho syndromu by dávka neměla být menší než 2 nebo více než 6 mcg denně.

Léčba by měla být zahájena minimálními dávkami, přičemž jednou za sedm dní je třeba kontrolovat hladinu vápníku a fosforu v krevní plazmě. Pro obnovení biochemické rovnováhy je dovoleno zvýšit dávku na 0,25 až 0,5 mcg za den.

Jakmile dávka dosáhne minima, doporučuje se jednou za 30 dní kontrolovat vápník v plazmě a fosforu.

Vedlejší efekty

Podle recenzí může Alpha D3-Teva vyvolat následující nežádoucí účinky: anorexie, silná bolest břicha, sucho v ústech, nevolnost, zácpa nebo průjem, nepohodlí v epigastrické oblasti. V některých případech, při užívání přípravku Alpha D3-Teva podle pokynů, může dojít k mírnému zvýšení ALT v krevní plazmě. Může také dojít ke zvýšení AST..

Ve vzácných případech se vyskytuje hyperkalcemie, zvýšení HDL v plazmě (hlavně mírné zvýšení). Podle recenzí může Alpha D3-Teva u lidí s poškozenou funkcí ledvin způsobit hyperfosfatémii..

Mezi vedlejší účinky patří výskyt tachykardie, vzácné projevy ospalosti, únava, závratě a slabost. V některých případech má pacient vyrážku na kůži ve formě svědění, vyrážky, alergických reakcí.

Kontraindikace

Lék Alpha D3-Teva by neměl být používán, pokud je u pacienta diagnostikována hypervitaminóza D, hypermagnesémie, hyperfosfatémie, hyperkalcemie. Kromě toho by léčivo nemělo být předepisováno ženám během laktace, s individuální přecitlivělostí na složky léčiva.

Podle recenzí je Alpha D3-Teva užívána s opatrností v případě selhání ledvin, aterosklerózy, sarkoidózy, s aktivní tuberkulózou plic, predispozicí k hyperkalcémii a urolitiázou.

Lék se předepisuje těhotným ženám pouze tehdy, je-li očekávaný přínos pro matku větší než riziko pro plod. V případě diagnostiky hyperkalcémie může poškodit vývoj plodu.

Předávkovat

Podle recenzí způsobuje Alpha D3-Teva následující příznaky předávkování:

  • Při prvních příznacích se vyskytuje zácpa nebo průjem, nevolnost, sucho v ústech. Může se také objevit kovová chuť v ústech, hyperkalciurie, myalgie, celková slabost, bolest kostí..
  • S pozdními příznaky hypervitaminózy D se objeví ospalost, zhoršené vědomí, závratě. Může dojít ke zvýšení krevního tlaku, úbytku hmotnosti, častým změnám nálady nebo výskytu duševních abnormalit. Kromě toho dochází k zákalu barvy moči, pankreatitidy, spojivkové hyperémie, fotofobie, nefrolitiázy.
  • Při chronických příznacích je diagnostikována kalcifikace krevních cév, plic, ledvin a měkkých tkání těla. Ve vzácných případech dochází k selhání ledvin nebo kardiovaskulárního systému, což může způsobit smrt. U dětí s chronickými příznaky hypervitaminózy D dochází k narušení růstu.

Pokud jsou zjištěny jakékoli příznaky, které naznačují předávkování, je třeba okamžitě zastavit podávání tobolek. Aby se předešlo předávkování, měl by pacient během léčby pravidelně kontrolovat ledviny a srdce a sledovat hladiny elektrolytů v krvi.

Interakce s jinými drogami

Podle pokynů lze Alpha D3-Teva předepsat v kombinaci s antiresorpčními léky různých skupin a estrogeny (pro osteoporózu).

Recenze Alpha D3-Teva naznačují, že současné podávání léku s přípravky digitalis může způsobit poruchy srdečního rytmu.

V případě kombinace léčiva s antikonvulzivy nebo barbituráty je nutné zvýšit dávku Alpha D3-Teva.

Pokud používáte lék s minerálním olejem, colestyraminem, antacidy, sukralfátem, jeho absorpce je snížena. Kromě toho odborníci nedoporučují použití thiazidových diuretik a přípravků s obsahem vápníku v kombinaci s drogou, protože se zvyšuje riziko hyperkalcémie.

Alpha D3-Teva

Alpha D3-Teva: návod k použití a recenze

Latinský název: Alpha D3-Teva

Kód ATX: A11CC03

Účinná látka: Alfacalcidol (alfacalcidol)

Výrobce: Teva Pharmaceutical Industries Ltd. (Izrael)

Aktualizujte popis a fotografii: 16.8.2019

Ceny v lékárnách: od 268 rublů.

Alpha D3-Teva - lék, který reguluje výměnu fosforu a vápníku v těle.

Uvolněte formu a složení

Alpha D3-Teva je k dispozici v tobolkách v dávce 1; 0,5 a 0,25 mcg. Hlavní účinnou látkou je alfacalcidol..

Pomocné látky: propylgalát, arašídové máslo, bezvodá kyselina citronová, bezvodý ethanol, tokoferol.

Složení želatinových tobolek: glycerol, želatina, červený oxid železitý (E172), oxid titaničitý (E171), žlutý oxid železitý (E172), anidrisorb 85/70.

Farmakologické vlastnosti

Farmakodynamika

La-hydroxyvitamin D3 (alfacalcidol) v játrech se rychle převádí na 1,25-dihydroxyvitamin D3, který je aktivním metabolitem vitamínu D (kalcitriol) a působí jako regulátor metabolismu fosforu a vápníku. Zvyšuje vstřebávání fosforu a vápníku ve střevě, zvyšuje reabsorpci těchto prvků v ledvinách, při léčbě syndromu malabsorpce vápníku, zajišťuje obnovení pozitivní rovnováhy vápníku, snižuje koncentraci parathormonu v krvi.

Alfacalcidol ovlivňuje resorpci a syntézu při remodelaci kosti, zvyšuje mineralizaci kosti, zvyšuje její elasticitu stimulací syntézy kostních morfogenetických proteinů, proteinů kostní matrice, růstových faktorů kostí (snižuje se frekvence fraktur).

U starších pacientů se na pozadí vyvíjející se endokrinní imunitní dysfunkce (včetně nedostatku produkce D-hormonů) snižuje celková svalová hmota a také v důsledku narušení normální funkce neuromuskulárního aparátu se objevuje syndrom slabosti svalů. Popsané jevy jsou doprovázeny zvýšením pravděpodobnosti pádů a v důsledku toho i zvýšením rizika zlomenin a zranění. V řadě studií s použitím alfacalcidolu byl zaznamenán významný pokles výskytu poklesů u starších pacientů. Alfacalcidol podporuje regeneraci svalových vláken a obnovuje svalový tonus.

Farmakokinetika

Po perorálním podání se alfacalcidol rychle vstřebává z gastrointestinálního traktu. Čas k dosažení maximální koncentrace v plazmě po jedné dávce je 8-12 hodin.

Alfacalcidol je v játrech metabolizován na kalcitriol (1,25-dihydroxycolocalcalciferol). Hlavní cestou je hydroxylace na 25. atomu uhlíku. Proces hydroxylace probíhá velmi rychle (liší se povahou závislou na substrátu). Alfacalcidol, na rozdíl od nativního vitaminu D, nepotřebuje hydroxylační proces v ledvinách, proto je účinný iu pacientů, kteří mají sníženou renální 1-alfa-hydroxylázovou aktivitu (v případě patologie ledvin nebo ve stáří).

Přibližně ve stejném podílu vylučovaném ledvinami a žlučem střevem. Eliminační poločas je 19 dní.

Indikace pro použití

Podle pokynů je Alpha D3-Teva předepsána pro:

  • Osteodystrofie při selhání ledvin v chronické formě;
  • Osteoporóza, včetně senilní, postmenopauzální, steroid;
  • Hypoparatyreóza a pseudohypoparatyreóza;
  • Pseudo-deficit (závislý na vitamínu D) a křivice;
  • Hypofosfatemické (vitamín D-rezistentní) křivice a osteomalacie;
  • Renální acidóza;
  • Fanconiho syndrom (dědičná renální acidóza s nefrokalcinózou, adiposogenitální dystrofie a pozdní křivice).

Kontraindikace

Alpha D3-Teva je kontraindikována u:

  • Hypervitaminóza D;
  • Hypermagnesémie;
  • Hyperfosfatémie (výjimkou je hyperfosfatémie s hypoparatyreoidismem);
  • Hyperkalcémie;
  • Kojení;
  • Přecitlivělost na lék.

Alfa D3-Teva je předepisován s opatrností u pacientů se srdečním a ledvinovým selháním, aterosklerózou, nefrolitiázou, sarkoidózou, aktivní plicní tuberkulózou a také u pacientů s predispozicí k hyperkalcémii, zejména s urolitiázou.

Vstup Alpha D3-Teva během těhotenství je předepsán pouze v případě, že možné přínosy léčby matky převáží riziko pro plod. Hyperkalcemie během těhotenství může způsobit vývojové vady plodu.

Návod k použití Alpha D3-Teva: způsob a dávkování

Dospělým a dětem starším než 3 roky s křivicí a osteomalacíí způsobenou podvýživou se předepisuje Alpha D3-Teva v dávce 1-3 mcg denně.

Denní dávka pro dospělé s hypoparatyreózou je 1-4 mcg.

U hypofosfatemických křivek a osteomalacie je lék předepsán v počáteční dávce 4 μg za den, kterou lze postupně zvyšovat na 20 μg za den. Děti starší 3 let začnou léčit dávkou 1 mcg denně.

U osteodystrofie s renálním selháním v chronické formě jsou dospělí předepisováni Alpha D3-Teva v 0,5-2 mikrogramech, pro děti starší 3 let - 0,5-1 mikrogram denně.

U senilní, steroidní, postmenopauzální osteoporózy je Alpha D3-Teva předepsána v množství 0,5–1 μg denně.

U renální acidózy a Fanconiho syndromu je dávka pro dospělé a děti starší 3 let 2 až 6 mikrogramů denně.

Použití Alpha D3-Teva začíná s minimálními indikovanými dávkami, jednou týdně, kontrolou hladiny fosforu a vápníku v krevní plazmě. Je povoleno zvyšovat dávku léčiva o 0,25-0,5 μg denně až do stabilizace biochemických parametrů. Po dosažení minimální účinné dávky se doporučuje monitorovat fosfor a vápník v krevní plazmě alespoň jednou měsíčně.

Trvání kurzu je určeno ošetřujícím lékařem individuálně, v závislosti na průběhu onemocnění a účinnosti terapie.

Vedlejší efekty

Použití Alpha D3-Teva může způsobit následující nežádoucí účinky:

  • Z trávicí soustavy: bolest břicha, anorexie, zvracení, pálení žáhy, sucho v ústech, nevolnost, zácpa nebo průjem, pocit nepohodlí v epigastrické oblasti. Zřídka - mírné zvýšení AST, ALT v krevní plazmě;
  • Ze strany metabolismu: zřídka - hyperkalcemie, velmi zřídka - mírné zvýšení HDL v plazmě, hyperfosfatémie;
  • Z kardiovaskulárního systému: tachykardie;
  • Z centrálního nervového systému: slabost, bolest hlavy, únava, ospalost a závratě;
  • Alergické reakce: svědění kůže a vyrážka.

V souladu s pokyny může Alpha D3-Teva v případě předávkování způsobit následující jevy:

  • Časné příznaky hypervitaminózy D: zácpa nebo průjem, zvracení, nauzea, anorexie, sucho v ústech, bolesti hlavy, kovová chuť v ústech, únava, polydipsie, polyurie, hyperkalciurie, pollakiurie / nokturie, myalgie, celková slabost, bolest kostí;
  • Pozdní příznaky hypervitaminózy D: ospalost, zmatenost, závratě, zvýšený krevní tlak, poruchy srdečního rytmu, zákal moči, nefrolitiáza, hyperémie spojivky, pankreatitida, úbytek hmotnosti, gastralgie, fotofobie;
  • Chronické příznaky hypervitaminózy D: kalcifikace krevních cév, měkkých tkání, plic a ledvin, kardiovaskulární a renální selhání s možným fatálním následkem.

Pokud se tyto příznaky objeví, přestaňte Alpha D3-Teva užívat. Aby se předešlo předávkování lékem, měly by být během léčby prováděny pravidelné kontroly srdečních a ledvinových funkcí, jakož i sledování obsahu elektrolytů v krvi..

Předávkovat

K časným příznakům hypervitaminózy vitamínu D patří: průjem nebo zácpa, suchá ústní sliznice, žízeň, bolesti hlavy, nykturie, pollakiurie, polyurie, anorexie, nevolnost, zvracení, kovová chuť, hyperkalciurie, celková slabost.

Mezi pozdní příznaky hypervitaminózy vitamínu D patří: zákal moči (přítomnost hyalinních válečků), bolest kostí, svědění, zvýšený krevní tlak, hyperémie spojivek, fotofobie, ospalost, myalgie, arytmie, nauzea, zvracení, ztráta hmotnosti, zřídka - zmatenost., změny nálady a psychiky.

Mezi příznaky chronické intoxikace vitamínem D patří: kalcifikace krevních cév, měkkých tkání, vnitřních orgánů (plíce, ledviny), kardiovaskulárního a renálního selhání, u dětí - poruchy růstu.

Po 2–7 dnech po ukončení užívání Alpha D3-Teva se obsah vápníku v séru normalizuje.

Léčba hyperkalcémie vyžaduje dočasné zastavení podávání alfacalcidolu a doplňků vápníku, stravy s nízkým obsahem vápníku.

V závažných případech, v případě náhodného akutního předávkování a přetrvávající hyperkalcémie, se doporučuje obecná podpůrná opatření.

V případě předávkování je nutné zrušit Alpha D3-Teva. V časných stadiích akutního předávkování je indikována výplach žaludku, přičemž se užívá minerální olej (tekutý parafin), který pomáhá snižovat absorpci účinné látky a zvyšuje její vylučování střevy. Ve závažných případech (s hladinou vápníku v séru vyšší než 3 mmol / l) se doporučuje podpůrná opatření, včetně hydratace při zavedení infuzního solného roztoku, aby byla zajištěna nucená diuréza, av některých případech jmenování smyčkových diuretik, glukokortikosteroidů, kalcitoninu, bisfosfonátů, peritoneální dialýzou nebo hemodialýzou za použití dialyzátu bez vápníku. Nezapomeňte zajistit monitorování elektrolytů (zejména vápníku) v krevním séru, funkci ledvin, stavu srdce (na základě údajů z elektrokardiogramu), zejména u pacientů, kteří užívají digoxin nebo jiná léčiva digitalisem.

speciální instrukce

Při léčbě osteoporózy je možné předepsat Alpha D3-Teva ve spojení s léky, které snižují resorpci kostí a estrogeny.

Souběžné užívání alfacalcidolu se srdečními glykosidy může způsobit poruchy srdečního rytmu.

Při kombinovaném použití léčiva s minerálním olejem, colestipolem, colestyraminem, antacidy, sukralfátem a dalšími léky na bázi albuminu je jeho absorpce snížena.

Současné použití s ​​thiazidovými diuretiky, přípravky vápníku, vitamín D zvyšuje riziko hyperkalcémie.

Alpha D3-Teva může způsobit závratě a ospalost, proto by během léčby měla být při řízení dopravy a práci se složitými mechanismy věnována mimořádná opatrnost..

Těhotenství a kojení

V průběhu těhotenství, pokud má matka hyperkalcemii v důsledku dlouhodobého předávkování vitamínem D, se u plodu může vyvinout zvýšená citlivost na vitamin D s potlačením funkce příštítných tělísek, výskytem syndromu specifického vzhledu elfů, mentální retardace a stenóza aorty.

Během těhotenství je použití Alpha D3-Teva povoleno pouze za přísných indikací, pokud je očekávané riziko pro plod nižší než potenciální přínos pro matku.

Během laktace je zakázáno používat Alpha D3-Teva.

Použití v dětství

Je zakázáno používat přípravek Alpha D3-Teva k léčbě pacientů mladších 3 let a při léčbě dětí od 3 let musí být lék předepsán s opatrností.

Se zhoršenou funkcí ledvin

U akutních nebo chronických onemocnění ledvin by měl být lék používán s opatrností..

S poškozenou funkcí jater

Při akutních nebo chronických onemocněních jater by se lék měl používat opatrně.

Použití ve stáří

Při léčbě starších pacientů není nutná úprava dávky Alpha D3-Teva.

Léková interakce

Při použití ve spojení s induktory mikrozomálních jaterních enzymů (včetně fenobarbitalu a fenytoinu) se koncentrace alfacalcidolu v plazmě snižuje (může to změnit jeho účinnost) a při současném použití s ​​inhibitory zvyšuje.

Při současném užívání léků alfacalcidol a digitalis se zvyšuje riziko vzniku arytmie.

V kombinaci s colestipolem, colestyraminem, sukralátem, minerálním olejem, antacidy je absorpce alfacalcidolu snížena. Pro snížení pravděpodobnosti takové interakce by měla být Alpha D3-Teva používána 1 hodinu před nebo 4-6 hodin po užití výše uvedených léků.

Alfacalcidol zvyšuje vstřebávání léků obsahujících fosfor s tím spojeným rizikem hyperfosfatémie.

Kalcitonin, deriváty pamidronových a ethidronových kyselin, dusičnan gallitý, glukokortikosteroidy a plicamycin snižují účinek alfacalcidolu.

Kombinované použití přípravků alfacalcidol a vápník nebo thiazidových diuretik může vést k rozvoji hyperkalcémie v důsledku zvýšené absorpce vápníku ve střevě a jeho reabsorpce v ledvinách..

Komplexní ošetření s vitaminem D a antacidy obsahujícími hořčík může způsobit zvýšení koncentrace hořčíku v krvi. Při současném podávání tohoto vitamínu a antacidů obsahujících hliník je možné zvýšení obsahu hliníku v krvi (zejména v případě chronického selhání ledvin).

Současné podávání analogů vitaminu D způsobuje aditivní účinek s rozvojem hyperkalcémie, proto by se přípravek Alpha D3-Teva neměl užívat současně s jinými přípravky vitamínu D nebo jejich deriváty.

Analogy

Strukturální analogy Alpha D3-Teva zahrnují Etalfa a Alfadol.

Podmínky skladování

Skladujte na místě chráněném před slunečním zářením při teplotě vzduchu nejvýše 25 ° C.

Datum exspirace - 3 roky od data výroby.

Podmínky lékárny

K dispozici je recept.

Recenze Alpha D3-Teva

Recenze Alpha D3-Teva naznačují vysokou účinnost léku při léčbě dětí a dospělých. Pozitivní hodnocení nejčastěji zanechávají starší lidé, kteří užívají lék během zotavení se ze zlomenin dolních a horních končetin, a pacienti starší 60 let s osteoporózou..

Účinnost Alpha D3-Teva také uvádějí rodiče, kteří ji používají k léčbě křivice u dětí.

Cena za Alpha D3-Teva v lékárnách

Přibližná cena pro Alpha D3-Teva je: 30 tobolek 0,25 mcg - 325 rublů, 60 tobolek 0,25 mcg - 535 rublů, 30 tobolek 0,5 mcg - 555 rublů, 60 tobolek 0,5 mcg - 800 rub., 30 tobolek 1 mcg - 690 rub..

Návod k použití Alpha D3-Teva Alpha D3-Teva

Interakce s jinými drogami

Podle pokynů lze Alpha D3-Teva předepsat v kombinaci s antiresorpčními léky různých skupin a estrogeny (pro osteoporózu).

Recenze Alpha D3-Teva naznačují, že současné podávání léku s přípravky digitalis může způsobit poruchy srdečního rytmu.

V případě kombinace léčiva s antikonvulzivy nebo barbituráty je nutné zvýšit dávku Alpha D3-Teva.

Pokud používáte lék s minerálním olejem, colestyraminem, antacidy, sukralfátem, jeho absorpce je snížena. Kromě toho odborníci nedoporučují použití thiazidových diuretik a přípravků s obsahem vápníku v kombinaci s drogou, protože se zvyšuje riziko hyperkalcémie.

Farmakologický účinek a farmakokinetika

Vlivem účinné látky léčiva se aktivuje absorpce vápníku střevem. Ovlivňuje také procesy tubulární reabsorpce v ledvinách a stimuluje jejich práci. Díky tomu se obsah vápníku v těle zvyšuje.

Lék má pozitivní vliv na proces tvorby kostí. Inhibuje resorpci kosti a urychluje syntézu látek kostní tkáně. Důvodem je biosyntéza růstových faktorů kostí, morfogenetických proteinů.

Po užití léku je zaznamenána normalizace struktury kostní tkáně. Kosti se stávají silnými, což snižuje riziko zlomenin.

Lék je absorbován z trávicího traktu v krátkém časovém období. Maximální množství látky v krevní plazmě je detekováno po 8-12 hodinách.

Alfacilcidol je přeměňován na kalcitriol v jaterních buňkách během hydroxylace na atomu uhlíku 25. Tento proces má vysokou rychlost. Látka není v ledvinách hydroxylována, takže ji lze použít u pacientů se selháním ledvin.

K vylučování Alpha-D3 Teva dochází jak střevem, tak ledvinami. Proces probíhá ve stejných částech.

Kontraindikace a vedlejší účinky

Lék by neměl být užíván s individuální nesnášenlivostí na složky, které tvoří léčivo. Tento lék je kontraindikován pro děti do tří let, stejně jako pro těhotné a kojící ženy. Pokud je alfacalcidol užíván během těhotenství, u plodu se může rozvinout přecitlivělost na vitamín D a může také vést k mentální retardaci..

Lék nelze užívat s následujícími patologiemi:

  • hyperkalcemie;
  • hypervitaminóza D;
  • hypermagnesémie;
  • hyperfosfatémie.

Nežádoucí účinky se mohou objevit u drogy:

  • pálení žáhy;
  • bolení břicha;
  • zácpa;
  • průjem;
  • suchá ústa
  • porušení srdce;
  • bolest svalů a kloubů;
  • kožní vyrážky;
  • svědění.

Během užívání léku se mohou objevit bolesti hlavy, ospalost, závratě, slabost a únava.

Proto je třeba během terapie věnovat zvláštní pozornost řízení vozidel a práci se složitými mechanismy

Předávkování lékem může vést k hypervitaminóze vitaminu D. V počátečních stádiích může být nadbytek projevů léku ve formě zácpy, bolesti hlavy, anorexie, bolesti kostí, únavy. Může se objevit kovová chuť v ústech, myalgie a celková slabost. V takovém případě musíte přerušit léčbu a vypláchnout žaludek.

Pozdní fáze hyperkalcémie může vést k poruchám srdečního rytmu, vysokému krevnímu tlaku, zákalu moči a svědění kůže. Ve vážných případech je nutné podstoupit podpůrná léčebná opatření. Během léčby neužívejte jiná léčiva, která obsahují vitamin D..

Zvláštní pozornost by měla být věnována dětem. Dlouhodobý příjem vitamínu D může způsobit zpomalení dítěte

Prevence nemocí vyžaduje vyváženou stravu.

Užívání léku během těhotenství a kojení

Hyperkalcemie u matky během těhotenství, spojená s prodlouženým předávkováním vitamínem D, může způsobit, že plod zvyšuje citlivost na vitamín D, potlačuje funkce příštítných tělísek, specifický syndrom podobný elfům, mentální retardaci, aortální stenózu.

Alpha D3-Teva je kontraindikován pro použití během těhotenství a během kojení.

Během těhotenství je alfacalcidol předepisován pouze podle absolutních indikací a pouze v případě, že potenciální přínos pro matku převáží možné riziko pro plod. Hyperkalcemie během těhotenství může způsobit vývojové vady plodu.

Lék je kontraindikován pro použití během kojení.

Uvolněte formu a složení

Alpha DZ-Teva je lék, který vám umožňuje regulovat výměnu vápníku a fosforu v těle. Na prodej, lék lze nalézt pouze ve formě tobolky. Jsou měkké, želatinové, mají oválný tvar a jsou vyrobeny ve světle růžové barvě. Tobolky jsou malé velikosti, takže se pohodlně užívají.

Lék je v krabici a má jiné dávkování. Lék může obsahovat 0,25; 0,5 a 1 μg aktivní složky. Hlavní účinnou látkou v tomto léčivu je alfacalcidol. Každá tobolka obsahuje dávku této látky..

Účinná látka pomáhá lépe vstřebávat fosfor a vápník ve střevech. Alfacalcidol zvyšuje mineralizaci kostí a činí ji pružnější. Tato látka obnovuje svalová vlákna a zlepšuje svalový tonus. V důsledku toho se snižuje počet zlomenin kostí u starších osob..

Kromě toho složení léčiva také zahrnuje další látky, jmenovitě:

  • bezvodá kyselina citrónová;
  • alfa tokoferol;
  • burákové máslo;
  • propylgalát;
  • ethanol.

Další složky dodávají léčivu požadovanou konzistenci, pomáhají jej déle skladovat a díky nim je aktivní složka lépe absorbována. Vzhledem k tomu, že léčivo je dostupné ve formě tobolek, nedráždí horní gastrointestinální trakt, ale vstřebává se přímo v žaludku samotném.

Kapsle se skládá z následujících složek:

  • červený oxid železa;
  • oxid titaničitý;
  • žlutý oxid železa;
  • želatina;
  • anidrisorb;
  • glycerol.

Obal tobolky se rychle rozpustí v žaludku pod vlivem speciálních enzymů. Po 12 hodinách se v krvi hromadí maximální koncentrace účinné látky. Alfacalcidol se vylučuje ve stejném množství ledvinami a střevy. Poločas rozpadu je přibližně 19 hodin. Délka léku je 48 hodin.

Droga je také doprovázena pokyny. Cena Alpha DZ-Teva závisí na počtu tobolek v jednom balení a na dávce léčiva. Například 30 tobolek s dávkou 0,25 mcg účinné látky stojí 320 rublů, 60 tobolek 0,5 mcg bude stát kupujícího 790 rublů a 30 tobolek 1 mcg - 670 rublů.

Struktura

Kapsle1 čepice.

účinná látka:
alfacalcidol0,25 mcg
0,5 mcg
1 mcg

Pomocné látky:

bezvodá kyselina citronová - 0,015 / 0,015 / 0,015 mg; propylgalát - 0,02 / 0,02 / 0,02 mg; Vitamin E (d, 1-a-tokoferol) - 0,02 / 0,02 / 0,02 mg; absolutní ethanol - 1,145 / 1,145 / 1,144 mg; arašídové máslo - do 100/100/100 mg

měkká želatinová tobolka:

želatina - 48,55 / 48,35 / 48,27 mg; glycerol 85% - 11,7 / 11,81 / 11,88 mg; 85/70 anisorb (sorbitol 24–40%, sorbitan 20–30%, mannitol 0–6%, vyšší polyoly 12,5–19%, voda 15–17%) - 7,92 / 7,89 / 7,88 mg; oxid železitý červený oxid (E172) - 0,54 / 0,043 / mg; oxid železitý žlutý oxid (E172) - - / - / 0,05 mg; oxid titaničitý (E171) - / 0,65 / 0,68 mg; potravinový černý inkoust A10379 (šelak - 54%, barvivo černé oxidové železo (E172) - 46%) - stopy

Farmakodynamika

Alfacalcidol - předchůdce aktivního metabolitu vitamínu D

3

- kalcitriol. Zvyšuje vstřebávání vápníku a fosforu ve střevě, zvyšuje jejich reabsorpci v ledvinách, obnovuje pozitivní rovnováhu vápníku při léčbě syndromu malabsorpce vápníku a snižuje koncentraci parathormonu v krvi.

Při působení na obě části procesu remodelace kostí (resorpce a syntéza) alfacalcidol nejen zvyšuje mineralizaci kostí, ale také zvyšuje její elasticitu stimulací syntézy proteinů kostní matrice, kostních morfogenetických proteinů, růstových faktorů kostí, což pomáhá snižovat výskyt zlomenin..

U starších pacientů na pozadí endokrinní imunitní dysfunkce, včetně nedostatek produkce D-hormonu (kalcitriol), dochází ke snížení celkové svalové hmoty (sarkopenie) a výskytu syndromu slabosti svalů (v důsledku zhoršeného normálního fungování neuromuskulárního systému), což je doprovázeno zvýšeným rizikem pádů a následných zranění a zlomenin. Řada studií prokázala významné snížení incidence starších pacientů při používání alfacalcidolu..

Kdy je zakázáno brát

Léky "Alpha D3-Teva" popisují návod k použití jako poměrně účinný nástroj, který může doplňovat minerální rezervy v těle. Stejně jako jiné léky má i některé kontraindikace

Před použitím těchto tobolek je velmi důležité, abyste si je pozorně přečetli.

Takže v žádném případě neužívejte lék, pokud tělo obsahuje nadměrné stopové prvky, jako je vápník, hořčík nebo fosfor. Rovněž je zakázáno používat lék těhotnými a kojícími ženami a dětmi do tří let.

Lékaři s extrémní opatrností umožňují použití přípravku „Alpha Calcium D3-Teva“ u pacientů trpících urolitiázou, tuberkulózou, aterosklerózou a vážnými vaskulárními a srdečními patologiemi. V přítomnosti výše uvedených patologií můžete užívat léky, ale musíte to udělat co nejpřesněji

V tomto případě lékaři doporučují užívat lék v minimálních dávkách a průběžně sledovat jejich zdravotní stav prováděním testů

V přítomnosti výše uvedených patologií můžete užívat léky, ale musíte to udělat co nejpřesněji. V tomto případě lékaři doporučují užívat lék v minimálních dávkách a průběžně sledovat jejich zdravotní stav prováděním testů

Indikace pro použití

Lék je nezbytný pro pacienty, u kterých dochází k patologickým změnám kostní struktury. V tomto případě se může povaha patologie lišit.

Alpha D3 Teva je předepsán v následujících případech:

  • nejčastější indikací pro použití je osteoporóza různých forem, látka se používá pro senilní a postmenopauzální formy onemocnění;
  • léčivo je indikováno k eliminaci negativních procesů vyskytujících se v kostních tkáních, které jsou způsobeny abnormální funkcí jater;
  • lék se používá k léčbě hypoparatyreózy;
  • v případě křivin rezistentních na vitamín D a osteomalacie při absenci správné výživy je nutné pomocí drogy obnovit hladinu vápníku a fosforu;
  • indikací pro přijetí je Fanconiho syndrom;
  • s renálními patologiemi a kvůli tomuto výskytu acidózy je předepsán průběh užívání léku.

Droga se používá až po testech ke stanovení množství vápníku a fosforu v těle, po konzultaci s lékařem.

Formulář vydání


Kapsle 0,25 mcg.

10 čepic. v blistru z PVC a hliníkové fólie chránící před světlem; 1 nebo 3 blistry v kartonovém svazku. 30 nebo 60 čepic. v láhvi vysokotlakého polypropylenu s polypropylenovým uzávěrem; 1 fl. v krabici.


Kapsle, 0,5 mcg.

10 čepic. v blistru (hliník / hliník); 1 nebo 3 blistry v kartonovém svazku. 30 nebo 60 čepic. v láhvi vyrobené z polypropylenu s polypropylenovým uzávěrem je láhev opatřena bezpečnostní páskou pro ovládání prvního otvoru; 1 fl. v krabici.


Kapsle, 1 mcg.

10 čepic. v blistru z PVC a hliníkové fólie chránící před světlem; 1 nebo 3 blistry v kartonovém svazku. 10 nebo 30 čepic. v láhvi vysokotlakého polypropylenu s polypropylenovým uzávěrem; 1 fl. v krabici.

Trocha informací o složení a formě uvolnění

Tablety Alpha D3-Teva jsou k dispozici ve formě tobolek pro perorální podání. Tobolky jsou obsaženy v plastových obalech, z nichž každá může obsahovat třicet nebo šedesát tablet. Každá láhev je uložena v lepenkové krabici a všechny obsahují také návod k použití..

Účinnou látkou tohoto léku je alfacalcidol. Kromě něj však kompozice také obsahuje pomocné složky. Umožňují, aby se léčivo vstřebalo tělem co nejlépe a dalo mu potřebný tvar.

Pomocné složky tedy zahrnují složky, jako je arašídové máslo, tokoferol, propylgalát, kyselina citronová a ethanol.

Tento léčivý přípravek je k dispozici v různých dávkách. Jedna tobolka může obsahovat 0,25; 0,5 nebo 1 μg účinné látky. Lékař při jmenování mu řekne, jaké dávkování je vhodné pro konkrétního pacienta.

Další léky v naší lékárně

Pro výběr správné dávky a zabránění komplikacím je nutné důkladné vyšetření pacienta. Neustálé sledování údajů z klinického a laboratorního výzkumu pomůže včas identifikovat přetrvávající nárůst koncentrace stopových prvků v krvi, který přesahuje rámec klinické normy..

  • fa fa-check »>
    volné stolice, nevolnost, zvracení reflexem;
  • fa fa-check »>
    ztráta chuti k jídlu, sucho v ústech, praskání kovu, zvýšená touha po vodě;
  • fa fa-check »>
    zvýšená produkce moči, zvýšená hladina vápníku v ní, časté močení v noci;
  • fa fa-check »>
    migréna, slabost, únava, bolest kostí, svalů.

Studiem účinku léku na dobu reakce člověka a rychlost psychomotorické reakce bylo zjištěno, že Alpha D3-Teva nesnižuje psychomotorický výkon.

Při současném užívání přípravku Alpha D3-Teva s jinými léky je důležité vědět o jejich vzájemném ovlivňování:

  • fa fa-check »>
    vitamin zvyšuje terapeutický účinek steroidních hormonů a antiresorpčních léků;
  • fa fa-check »>
    s léky digitalis zvyšuje pravděpodobnost rozvoje arytmií;
  • fa fa-check »>
    s antacidy - v těle je možný nadbytek hořčíku, s léčivy obsahujícími vápník a diuretiky thiazidové řady - vápník;
  • fa fa-check »>
    minerální olej, gastroprotektiva, léky snižující hladinu lipidů, kolestyramin narušují vstřebávání alfacalcidolu;
  • fa fa-check »>
    deriváty kyseliny barbiturové, antikonvulziva, induktory mikrozomálních jaterních enzymů oslabují účinek Alpha D3-Teva - je třeba zvýšit dávku.

Při léčbě osteoporózy lze alfacalcidol použít v kombinaci s estrogeny a léky, které snižují resorpci kosti.

Při současném použití alfacalcidolu s kardiálními glykosidy se zvyšuje riziko vzniku poruch srdečního rytmu.

Induktory mikrozomálních jaterních enzymů (včetně fenytoinu a fenobarbitalu) se snižují a inhibitory zvyšují koncentraci alfacalcidolu v krevní plazmě (možná mění jeho účinnost).

Absorpce alfacalcidolu klesá při současném užívání s minerálním olejem (po dlouhou dobu), colestiraminem, colestipolem, sukralátem, antacidy, přípravky na bázi albuminu.

Současné použití antacid obsahujících hořčík a alfacalcidol může způsobit zvýšení obsahu hořčíku v krevní plazmě a antacid obsahujících hliník - hliník v krevní plazmě, zejména při chronickém selhání ledvin.

Při léčbě osteoporózy lze přípravek Alpha D3-Teva předepsat v kombinaci s estrogeny a antiresorpčními léky různých skupin..

Při současném použití přípravku Alpha D3-Teva s přípravky digitalis se zvyšuje riziko vzniku poruch srdečního rytmu.

Při současném podávání s barbituráty, antikonvulzivy a dalšími léčivy, které aktivují enzymy mikrozomální oxidace v játrech, je nutné použít Alpha D3-Teva ve vyšších dávkách.

Absorpce alfacalcidolu je snížena při dlouhodobém používání s minerálním olejem, colestyraminem, colestipolem, sukralátem, antacidy, přípravky na bázi albuminu.

Současné podávání kalciových přípravků, thiazidová diuretika, zvyšuje riziko hyperkalcémie.

Během léčby přípravkem Alpha D3-Teva by vitamin D a jeho deriváty neměly být předepisovány kvůli možným aditivním interakcím a zvýšenému riziku hyperkalcémie.

Předávkovat

Podle recenzí způsobuje Alpha D3-Teva následující příznaky předávkování:

  • Při prvních příznacích se vyskytuje zácpa nebo průjem, nevolnost, sucho v ústech. Může se také objevit kovová chuť v ústech, hyperkalciurie, myalgie, celková slabost, bolest kostí..
  • S pozdními příznaky hypervitaminózy D se objeví ospalost, zhoršené vědomí, závratě. Může dojít ke zvýšení krevního tlaku, úbytku hmotnosti, častým změnám nálady nebo výskytu duševních abnormalit. Kromě toho dochází k zákalu barvy moči, pankreatitidy, spojivkové hyperémie, fotofobie, nefrolitiázy.
  • Při chronických příznacích je diagnostikována kalcifikace krevních cév, plic, ledvin a měkkých tkání těla. Ve vzácných případech dochází k selhání ledvin nebo kardiovaskulárního systému, což může způsobit smrt. U dětí s chronickými příznaky hypervitaminózy D dochází k narušení růstu.

Pokud jsou zjištěny jakékoli příznaky, které naznačují předávkování, je třeba okamžitě zastavit podávání tobolek. Aby se předešlo předávkování, měl by pacient během léčby pravidelně kontrolovat ledviny a srdce a sledovat hladiny elektrolytů v krvi.

Návod k použití

Alpha DZ-Teva lze užít až po předepsání léku ošetřujícím lékařem. Samoléčení je pro zdraví nebezpečné. Alfacalcidol je určitá forma vitamínu D a předávkování vitamíny může mít vážné následky..

Dávka léčiva a délka léčby přímo závisí na typu onemocnění. Tento lék mohou užívat děti, ale pouze starší než tři roky. U osteomalacie, která vznikla v důsledku podvýživy a nedostatku vitamínu D, se dětem předepisuje 1 až 3 μg léku denně. Stejné dávkování by mělo být dodrženo pro léčbu křivice a při onemocnění gastrointestinálního traktu. Trvání léčby je od dvou do tří měsíců.

K léčbě acidózy a Fanconiho syndromu byste měli užívat až 6 mcg léků denně. Pro léčbu osteodystrofie jsou dospělí předepisováni do 2 mcg denně a pro děti do 1 mcg. K léčbě osteoporózy je třeba brát 0,5 až 1 μg denně.

K léčbě hypofosfatemických křivek by se měly užívat 4 mikrogramy léků denně. Postupně může být dávka léčiva zvýšena na 20 mcg. Pro děti je počáteční dávka 1 mcg denně.

Léčba jakéhokoli onemocnění lékem na bázi alfacalcidolu by měla být zahájena minimální dávkou. Během léčby by měl být monitorován obsah vápníku v moči a krevní plazmě. Při vysokých rychlostech se může vyvinout hyperkalcemie. V tomto případě je nutné snížit dávku léčiva nebo jej zrušit, dokud se ukazatele nevrátí k normálu. A teprve potom bude možné pokračovat v terapii znovu.

Předepsaná denní dávka léčiva může být okamžitě vypita nebo rozdělena do několika dávek. Lék by měl být omyt vodou. V některých případech může léčba trvat jeden rok a někdy i déle. Při užívání léku by nemělo často jíst potraviny s vysokým obsahem vápníku. U starších lidí se vitamín D vstřebává horší, takže jeho potřeba se s věkem může zvyšovat.

speciální instrukce

Během užívání léku Alpha D

3

-Teva

u dětí a pacientů s chronickým selháním ledvin je nutné pravidelně sledovat obsah vápníku a fosfátů (na začátku léčby - 1krát týdně, po dosažení C

max

v krevní plazmě a po celou dobu léčby - každé 3 až 5 týdnů), jakož i aktivitu alkalické fosfatázy (týdenní kontrola při chronickém selhání ledvin) v krevní plazmě. Při chronickém selhání ledvin je nutná předběžná korekce hyperfosfatémie..

Po dosažení normální aktivity alkalické fosfatázy v plazmě je dávka léku Alpha D

3

-Teva

nutné snížit, což zabrání rozvoji hyperkalcémie.

Hyperkalcemie nebo hyperkalciurie je korigována snížením dávky Alpha D

3

-Teva

a snížení příjmu vápníku k normalizaci jeho obsahu v krevní plazmě. Tato doba je zpravidla 1 týden. Léčba dále pokračuje a předepisuje polovinu poslední použité dávky.

S rozvojem hyperkalcémie nebo přetrvávajícím zvýšením obsahu sloučenin fosforečnanu vápenatého nad klinickou normu by mělo být léčivo okamžitě vysazeno alespoň do doby, než se tyto ukazatele normalizují (obvykle do 1 týdne), a poté může být léčivo obnoveno v dávce polovina předchozí.

Pacienti s těžkým poškozením kostí (na rozdíl od pacientů se selháním ledvin) mohou tolerovat vyšší dávky léku bez známek hyperkalcémie. Absence rychlého zvýšení plazmatického vápníku u pacientů s osteomalací neznamená vždy, že by měla být dávka léčiva zvýšena, protože vápník může vstoupit do demineralizované kosti díky zvýšené absorpci ve střevě.

Aby se zabránilo rozvoji hyperfosfatemie u pacientů s poškozením kostí ledvinového původu, lze alfacalcidol použít spolu s fosfátovými pojivy.

Je třeba vzít v úvahu, že citlivost na vitamin D je u různých pacientů individuální a někdy i terapeutické dávky mohou být doprovázeny příznaky hypervitaminózy..

Děti, které dostávají vitamín D po dlouhou dobu, mají zvýšené riziko zakrnění.

Pro prevenci hypovitaminózy D je nejvýhodnější vyvážená strava.

Ve stáří se může potřeba vitamínu D zvýšit v důsledku snížení absorpce vitamínu D, snížení schopnosti kůže syntetizovat provitamin D

3

, zkrátit dobu izolace, zvýšit výskyt selhání ledvin.

Vliv na schopnost řídit auto a kontrolní mechanismy.

Při řízení vozidel a mechanismů, které vyžadují zvýšenou koncentraci pozornosti a rychlosti psychomotorických reakcí, je třeba postupovat opatrně, protože při užívání drog Alpha D

možný vývoj závratě a ospalosti.

Interakce

Při léčbě osteoporózy lze alfacalcidol předepisovat v kombinaci s estrogeny a léky, které snižují resorpci kosti.

Při současném použití alfacalcidolu s kardiálními glykosidy se zvyšuje riziko vzniku poruch srdečního rytmu.

Induktory mikrozomálních jaterních enzymů (včetně fenytoinu a fenobarbitalu) se snižují a inhibitory zvyšují koncentraci alfacalcidolu v krevní plazmě (možná mění jeho účinnost).

Absorpce alfacalcidolu klesá při současném použití s ​​minerálním olejem (po dlouhou dobu), colestyraminem, colestipolem, sukralfátem, antacidy a přípravky na bázi albuminu. Pro snížení pravděpodobnosti interakce by měl být alfacalcidol používán 1 hodinu před nebo 4-6 hodin po užití výše uvedených léků.

Současné použití antacid obsahujících hořčík a alfacalcidol může způsobit zvýšení obsahu hořčíku v krevní plazmě a antacid obsahujících hliník - hliník v krevní plazmě, zejména při chronickém selhání ledvin.

Alfacalcidol zvyšuje vstřebávání léků obsahujících fosfor a riziko hyperfosfatémie.

Současné použití alfacalcidolu s přípravky obsahujícími vápník, thiazidová diuretika mohou zvýšit riziko hyperkalcémie.

Během léčby alfacalcidolem by neměly být používány jiné léky obsahující vitamín D a jeho deriváty, vzhledem k možné aditivní interakci a zvýšenému riziku hyperkalcémie.

Kalcitonin, deriváty ethidronových a pamidronových kyselin, plicamycin, dusičnan gallnatý a GCS snižují účinek alfacalcidolu.

Terapeutické účinky na tělo

Lék má pozitivní účinek na tělo tím, že reguluje hladinu fosforu a vápníku:

  1. Tento nástroj ovlivňuje cílové buňky, konkrétně jejich jádra, tím, že přepisuje DNA a RNA v epiteliální tkáni střeva, kostní tkáni, renálním parenchymu a kosterním svalu..
  2. Díky svému působení je zvýšena absorpce vápníku a fosforu ve střevních tkáních a opětná absorpce látek v proximálních ledvinových tubulích.
  3. Lék podporuje proces mineralizace kostí. Je to způsobeno syntézou osteokalcinu v tkáních. Rovněž je snížena aktivita alkalické fosfatázy a obsah parathormonu v krvi.
  4. Když je léčivo exponováno, funkční práce svalové tkáně se vrátí do normálu. Různé buňky těla také začnou růst a aktivně rozlišovat..
  5. Lék má příznivý účinek na imunitu (buněčný a humorální).
  6. Obnovením rovnováhy vápníku se redukuje destrukce kostí..
  7. Pokud je lék užíván v průběhu, může být snížena bolest svalů a kostí, ke které dochází při nedostatku vápníku a fosforu..
  8. Pacienti mají zlepšenou koordinaci pohybů.

Použití pro osteoporózu

Pro různé typy osteoporózy, včetně senilní, postmenopauzální, steroidy, je předepsáno 0,5 až 1 mcg denně.

Terapie začíná malým množstvím látky po dobu 7 dnů. Během tohoto období by měl člověk provést testy k určení normy fosforu a vápníku v krvi.

Pokud je nutné obnovit biochemickou rovnováhu, lze dávku zvýšit na 0,25–0,5 μg / den. Je-li hladina látky minimalizována, je nutné kontrolovat množství vápníku a fosforu v krvi jednou měsíčně.

S osteoporózou ovlivňuje léčivo eliminaci komplikací nemoci, včetně frekvence zlomenin kostí

Je však nutné brát lék opatrně ve spojení s výživovými doplňky obsahujícími vitamín D a vápník.

Po užití přípravku Alpha-D3 Teva jsou kosti významně posíleny u pacientů zvýšením hustoty jejich tkání. V tomto případě kosti přestanou absorbovat.

Pro analýzu praktických zkušeností s používáním Alpha-D3 Teva pro osteoporózu byla vybrána skupina žen, které užívaly tento lék. Všichni podstoupili ovariální chirurgii.

Během šesti měsíců léčby se hustota kostí u pacientů zvýšila o 3%. Po studii prošli krevním testem, který ukázal, že hladina vápníku byla ve fyziologické normě. V tomto případě se snížilo vyluhování vápníku a jeho vylučování močí.

Pacienti také poznamenali, že bolest, která existovala před užitím léčiva během léčby, byla eliminována nebo významně snížena.